Composto di Carburante per Missili Trovato nei Farmaci per il Diabete

Apportare piccoli cambiamenti a ciò che mangi e bevi, a quanto ti alleni e alla qualità del tuo sonno può dare grandi frutti. Lo stesso vale per alcune delle piccole decisioni …

La storia in breve
  • N-nitrosodimetilammina (NDMA) è stata trovata nella metformina, un farmaco usato per trattare il diabete. L’NDMA è stato trovato anche nei farmaci per la pressione sanguigna e Zantac, un farmaco da banco che tratta i problemi di stomaco
  • La contaminazione da Zantac potrebbe essere iniziata nel 2012, quando il processo ha prodotto NDMA come sottoprodotto per migliorare l’efficienza produttiva
  • Le prescrizioni di metformina sono aumentate da 59 milioni nel 2007 a 78,6 milioni nel 2017, un’indicazione del numero crescente che utilizza farmaci per controllare il diabete
  • Semplici cambiamenti nello stile di vita possono migliorare la tua salute e ridurre la tua dipendenza dai farmaci

Molte delle decisioni che prendi ogni giorno hanno un effetto composto sulla tua salute generale. Apportare piccoli cambiamenti a ciò che mangi e bevi, a quanto ti alleni e alla qualità del tuo sonno può dare grandi frutti. Lo stesso vale per alcune delle piccole decisioni malsane che prendi.

Ad esempio, le scelte di stile di vita influiscono sul rischio di ipertensione, diabete di tipo 2 e persino bruciore di stomaco. Se prendi farmaci per controllare queste condizioni, devi sapere che alcuni di essi sono stati ritirati a causa di problemi di contaminazione.

Nel luglio 2018 la FDA1 ha annunciato un richiamo volontario dei farmaci per la pressione alta (ARB) bloccanti del recettore dell’angiotensina II che contengono il principio attivo valsartan; un mese dopo la FDA ha aggiornato il suo elenco per includere quelli contenenti losartan e irbesartan, tra gli altri. Ha continuato ad aggiornare l’elenco fino alla fine del 2019.2

L’avviso iniziale è stato generato dopo che alcuni dei prodotti sono risultati positivi per N-nitrosodimetilammina (NDMA). Per fare un esempio di quante persone ne siano state colpite, nel 2017 sono state scritte 9,2 milioni di prescrizioni per il valsartan; 51,9 milioni per losartan; e 2,3 milioni per irbesartan.3

Tuttavia, quando nel losartan è stata scoperta una seconda impurità di nitrosamina, la FDA non ha ancora interrotto la distribuzione del farmaco. Invece, hanno suggerito che i pazienti continuino le loro prescrizioni “fino a quando il loro farmacista non fornisce un sostituto o il loro medico prescrive un farmaco diverso”.4

Quindi, è emersa una nuova preoccupazione per un farmaco diverso, questa volta con un farmaco da banco (OTC) per il bruciore di stomaco e altri problemi di stomaco: nel settembre 2019 la FDA ha emesso un avviso secondo cui l’NDMA è stato trovato anche nella ranitidina (Zantac), un bloccante dell’istamina-2 (H2) usato per trattare il bruciore di stomaco, dicendo:5

«Sebbene l’NDMA possa causare danni in grandi quantità, i livelli che la FDA sta trovando nella ranitidina dai test preliminari superano a malapena le quantità che ci si potrebbe aspettare di trovare nei cibi comuni.»

Successivamente, i risultati dei test hanno rivelato che l’NDMA era in un altro farmaco per il bruciore di stomaco, nizatidine6 (nome commerciale Axid) e pochi giorni dopo quei farmaci hanno iniziato a essere richiamati. A partire da gennaio 2020, la FDA ha continuato ad annunciare richiami volontari a causa di livelli inaccettabili di NDMA. Per darvi un’idea di quante persone siano state colpite solo dal richiamo di Zantac, nel 2017 sono state scritte 16,3 milioni di prescrizioni per Zantac.7

Tuttavia, la saga dell’NDMA e di altre impurità di nitrosamina nella fornitura di farmaci negli Stati Uniti non finisce qui. Ora, le avvertenze includono la metformina, un farmaco orale per il trattamento del diabete di tipo 2 precoce. Nel 2017 sono state scritte 78,6 milioni di prescrizioni per la metformina,8 che rappresenta il farmaco con il maggior numero di prescrizioni finora interessate dalla contaminazione da NDMA.

NDMA è mortale in quantità minime

Una volta l’NDMA veniva utilizzato nella produzione commerciale di carburante per missili.9 Tuttavia, dopo che i test sugli animali hanno dimostrato che l’esposizione ad esso aumenta significativamente il rischio di cancro, la sostanza chimica viene ora utilizzata solo per scopi di ricerca. Poiché il composto può essere assorbito dall’ambiente, dal cibo, dal tabacco o dai farmaci, la FDA ha stabilito un livello di “assunzione accettabile”.

La quantità “accettabile” è di 96 nanogrammi (ng). A titolo di confronto, questo è 0,000096 di 1 milligrammo (mg) e un granello di sale è di circa 1 mg.10 Alcune delle marche generiche di farmaci contaminati per la pressione alta testate a 20 volte questo limite.

È importante ricordare che si tratta di droghe assunte ogni giorno in aggiunta alla potenziale esposizione dall’ambiente e alimenti conservati con nitriti come hot dog, salumi, bevande al malto e salumi – che, secondo l’Università dell’Illinois di Chicago, a volte hanno “maggiori concentrazioni” di NDMA.11

Ancora peggio, l’Organizzazione Mondiale della Sanità12 scrive “ci sono prove conclusive che l’NDMA è un potente cancerogeno negli animali da esperimento”. Con gli esseri umani, l’OMS ammette che non esiste “nessuna misurazione quantitativa” per il rischio che l’NDMA causi il cancro negli esseri umani, ma afferma: “I risultati supportano l’ipotesi che il consumo di NDMA sia positivamente associato al cancro gastrico o del colon-retto”.

Quindi quanto è grave l’NDMA? Storicamente, ci sono diversi studi di casi in cui l’NDMA è stato usato come veleno.13 Nel 1978 la moglie di un insegnante tedesco morì dopo che lui le aveva messo l’NDMA nella marmellata. Un uomo del Nebraska è stato condannato a morte per aver aggiunto ad esso la limonata, e nel 2013 uno studente di medicina cinese è morto a causa di uno scherzo del pesce d’aprile quando l’NDMA è stato messo nel refrigeratore d’acqua.

La FDA ha ignorato i segnali di pericolo

Novartis ha rilasciato il valsartan (Diovan) nel 1996. Quando il brevetto è scaduto nel 2012, le aziende farmaceutiche generiche hanno iniziato a produrlo, ma hanno ridotto i costi cambiando i solventi. Il cambiamento è stato progettato per limitare gli sprechi e aumentare la quantità di farmaco prodotto, ma ha anche prodotto impurità NDMA nel farmaco.14

Cinque anni dopo un’ispezione della FDA scoprì che la società aveva ignorato i risultati dei test che dimostravano la presenza di un’impurità “non identificata”.15 Tuttavia, invece di inviare una lettera di avvertimento, né la FDA né l’azienda manifatturiera cinese tentarono di identificare l’impurità. Quindi, nel maggio 2018, Novartis ha ordinato il prodotto durante la ricerca per creare un farmaco generico, ha trovato l’impurità e l’ha identificata come NDMA.

Pochi mesi dopo, nell’agosto 2018, Reuters16 ha riferito di richiami di farmaci di prodotti contaminati da NDMA in paesi di tutto il mondo, ma non negli Stati Uniti, rivelando pericolose falle in una rete di sicurezza medica su cui fa affidamento il consumatore americano.

A questo punto gli americani assumevano il farmaco da sei anni. Le autorità di regolamentazione della salute in Europa hanno stimato che 1 persona su 3.390 che stava assumendo le pillole contaminate potrebbe sviluppare il cancro. Successivamente, negli Stati Uniti, centinaia di pazienti con una diagnosi di cancro allo stomaco, al fegato, al colon e ai reni hanno iniziato a sporgere denuncia presso i propri avvocati.17

L’uso di metformina aumenta con l’incidenza del diabete di tipo 2

Come ho accennato in precedenza, il farmaco più recente che si unisce alla crescente lista di farmaci contaminati da un componente del carburante per missili è la metformina. Mentre i numeri di prescrizione di metformina sono scesi dagli 86,1 milioni di prescrizioni scritte nel 2014, un’altra misura della popolarità della prescrizione è il rango, o la frequenza con cui viene prescritta rispetto ad altri farmaci, e quel numero ha oscillato dal n. 6 nel 2007 a rimanere relativamente stabile al n. 4 dal 2011.

Con l’aumento delle diagnosi di prediabete e diabete, sono aumentate anche le prescrizioni per il farmaco antidiabetico orale, la metformina. Il farmaco agisce limitando la quantità di zucchero rilasciata dal fegato.18

I dati del CDC19 nel 2017 hanno mostrato che c’erano 30,3 milioni con diabete e 84,1 con prediabete. Il CDC rileva inoltre che i nuovi casi sono in aumento nei giovani sotto i 20 anni. I fattori che aumentano il rischio di diagnosi includono il fumo, il sovrappeso e l’inattività.

Nonostante questi numeri enormi, la buona notizia è che in alcune aree del mondo il diabete di tipo 2 sembra essere in diminuzione in popolazioni specifiche, probabilmente a causa di azioni preventive che includono cambiamenti nello stile di vita.20

L’aspetto negativo è che l’American Diabetes Association ritiene che questa tendenza possa potenzialmente essere un artefatto dei dati, suggerendo che il miglioramento dello screening e della diagnosi ha drasticamente ridotto la popolazione di “individui suscettibili” ed è quindi prematuro dichiarare una vittoria.21

Un conflitto con la Cina potrebbe minacciare la catena di approvvigionamento dei farmaci

Per quanto riguarda i problemi di contaminazione, dal 2004 al 2018 sono stati approvati i generici di metformina, alcuni dei quali sono prodotti da aziende che distribuiscono valsartan altamente contaminato, come Teva, Torrent e Prinston Pharmaceuticals.22

Attualmente, molti farmaci generici sono prodotti in India o in Cina.23 Il richiamo volontario di valsartan, ranitidina e metformina è avvenuto per farmaci che erano tutti originariamente prodotti in Cina.

La dottoressa Janet Woodcock, direttrice del Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA, sostiene fermamente la capacità della FDA di ispezionare e monitorare la salute dei consumatori. Tuttavia, gli eventi recenti hanno illustrato alcune delle sfide che il personale dell’organizzazione deve affrontare mentre regolano un mercato la cui produzione è in gran parte esternalizzata in altri paesi.

Rosemary Gibson dell’Hastings Center è un’esperta di salute e autrice che ritiene che il problema sia aggravato dalle differenze dei due paesi in materia di regolamentazione. Ha detto: “La Cina non ha niente come le leggi sulla protezione dei consumatori e le leggi sulla responsabilità del prodotto come gli Stati Uniti”. Ma Woodcock ha ribattuto con la sua convinzione che la FDA utilizzi gli stessi standard per i farmaci prodotti negli Stati Uniti o in qualsiasi altro paese.

Tuttavia, ciò non affronta un’altra sfida alla sicurezza della catena di approvvigionamento di farmaci negli Stati Uniti: il numero di farmaci cruciali prodotti in Cina. Mike Osterholm dell’Università del Minnesota è un esperto di biosicurezza. Ha commentato il vasto numero di farmaci prodotti in Cina:24

«È un grave rischio per la sicurezza nazionale per noi in due modi. Siamo molto preoccupati per la qualità di questi farmaci. Ora siamo coinvolti in una guerra economica nel senso delle tariffe. Se mai fossimo coinvolti in un incidente internazionale con la Cina, ci metterebbero letteralmente le mani al collo in termini di droghe critiche. Non avrebbero nemmeno bisogno di sparare un colpo.»

Ad esempio, il numero di prescrizioni di metformina impallidisce rispetto al numero combinato di statine prescritte nel 2017, che ammontava a 216,6 milioni.25 Il rango per la statina più popolare prescritta, Atorvastin, è salito costantemente dal n. 10 nel 2011 al n. 2 nel 2017.

Cerca una cura naturale per il diabete di tipo 2

Una diagnosi di diabete spesso porta con sé un aumento del rischio potenziale di malattie cardiovascolari, ipertensione e demenza, a volte chiamato diabete di tipo 3.26

Molti dei miei parenti paterni hanno una storia di diabete e la mia esperienza con il diabete e la revisione della letteratura ha chiarito che praticamente ogni caso è reversibile e non ha nulla a che fare con i farmaci per controllare la glicemia.

Per riprendersi dal diabete di tipo 2, è necessario migliorare la sensibilità del corpo all’insulina e alla leptina attraverso la dieta e l’esercizio fisico.


Disclaimer: il contenuto di questo articolo si basa sulle opinioni del Dr. Mercola, se non diversamente specificato. I singoli articoli si basano sulle opinioni del rispettivo autore, che conserva i diritti d’autore come contrassegnati. Le informazioni contenute in questo sito Web non intendono sostituire un rapporto individuale con un operatore sanitario qualificato e non istituire un consiglio medico. È inteso come una condivisione di conoscenze e informazioni provenienti dalla ricerca e dall’esperienza del Dr. Mercola e della sua comunità. Il Dr. Mercola ti incoraggia a prendere le tue decisioni sanitarie sulla base della tua ricerca e in collaborazione con un professionista qualificato sanitario. In caso di gravidanza, allattamento, assunzione di farmaci o condizioni mediche, consultare il proprio medico prima di utilizzare prodotti su questo contenuto.

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