L’ultimo vaccino a mRNA per RSV vince la revisione accelerata

I tentativi passati di svilupparlo si sono conclusi in tragedia, con due bambini che sono morti nonostante sembrassero …

Source: February 09, 2023; Analysis by Dr. Joseph Mercola [>Fact Checked<]

Preparati. Una nuova iniezione di mRNA sta scendendo a precipizio e potrebbe essere disponibile già nell’autunno del 2023. Questa volta, non mira a prendere di mira SARS-CoV-2 ma, piuttosto, il virus respiratorio sinciziale (RSV), un agente patogeno che in genere causa come i sintomi un lieve raffreddore.

Pfizer e Moderna stanno correndo per portare sul mercato i loro vaccini RSV e Moderna ha appena fatto un passo avanti con il suo mRNA-1345. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione accelerata per l’iniezione sperimentale nell’agosto 2021. Ora, all’iniezione di mRNA RSV di Moderna è stata assegnata la designazione di terapia rivoluzionaria, che consente uno sviluppo più rapido e un periodo di revisione accelerato.¹

Il WEF mette in guardia contro RSV “tripledemico”

Potresti aver visto RSV fare notizia più spesso del solito questo inverno, in sintonia con i vaccini mRNA che presto saranno rilasciati per salvarci tutti. Nel novembre 2022, il World Economic Forum (WEF) ha avvertito che l’RSV potrebbe causare una “tripledemica” insieme a COVID-19 e influenza.²

Ha riportato un aumento del numero di casi di RSV negli Stati Uniti e in Canada, perché i bambini non sono stati esposti a questa e ad altre infezioni comuni durante i blocchi del COVID-19.³ Anche i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie hanno avvertito:⁴

« “La sorveglianza del CDC ha mostrato un aumento dei rilevamenti di RSV e delle visite al pronto soccorso e dei ricoveri associati a RSV in più regioni degli Stati Uniti, con alcune regioni che si avvicinano ai livelli di picco stagionali. I medici e gli operatori sanitari pubblici dovrebbero essere consapevoli dell’aumento dei virus respiratori, incluso RSV”. »

Tuttavia, RSV di solito non è grave; la maggior parte delle persone guarisce da sola in una o due settimane. Mentre può portare a malattie gravi, tra cui bronchiolite e polmonite, nei bambini di età inferiore a 1 anno e negli adulti più anziani, quasi tutti i bambini hanno avuto un’infezione da RSV entro il loro secondo compleanno⁵ e la maggior parte si riprende bene.

Tuttavia, abbiamo visto dall’operazione Warp Speed ​​come le aziende farmaceutiche ed i governi si siano vantati della velocità con cui possono approvare nuovi vaccini. Ed il vaccino RSV non è diverso. A questo punto, la propaganda RSV obbligatoria sembra perfettamente programmata per aumentare con l’imminente rilascio di un nuovo vaccino RSV.

L’iniezione di mRNA RSV di Moderna è in arrivo

La FDA ha concesso a Moderna la designazione di terapia rivoluzionaria mRNA-1345 sulla base di uno studio di fase 3 che ha coinvolto 37.000 adulti di età pari o superiore a 60 anni.⁶ L’inoculazione di mRNA RSV ha riportato un’efficacia dell’83,7% contro la malattia del tratto respiratorio inferiore associata a RSV. Moderna prevede di presentare domanda di approvazione da parte della FDA dell’mRNA-1345 nella prima metà del 2023.⁷

L’iniezione inizialmente sarebbe destinata agli adulti di età pari o superiore a 60 anni, ma Moderna sta anche testando la sua iniezione di mRNA RSV nei bambini attraverso uno studio di fase 1 in corso.⁸ “Con questa designazione, non vediamo l’ora di avviare conversazioni produttive con la FDA nella speranza di portare sul mercato il nostro candidato vaccino RSV per gli anziani in modo sicuro e rapido”, ha dichiarato il CEO di Moderna Stéphane Bancel.⁹

L’iniezione di RSV di Moderna utilizza la stessa nanoparticella lipidica della sua iniezione di COVID-19. La differenza principale tra i due vaccini è la codifica dell’mRNA. Nell’iniezione di RSV, l’mRNA codifica per una glicoproteina F di prefusione. La proteina F di prefusione è una proteina che media l’ingresso del virus RSV nelle cellule ed è nota per suscitare una risposta anticorpale neutralizzante.¹⁰

In circostanze normali, è difficile immaginare che un vaccino RSV costruito su una nuova piattaforma di mRNA venga accelerato, ma non siamo più in tempi normali. Il lancio delle iniezioni di mRNA COVID-19 ha, come previsto, spianato la strada a un numero qualsiasi di nuove iniezioni basate su mRNA che vanno direttamente alla sperimentazione umana. RSV è solo l’inizio.

Moderna ha in corso 48 programmi di vaccinazione mRNA

Alla Davos Agenda 2022 del WEF, in una sessione intitolata “COVID-19: What’s Next?”¹¹ Bancel è stato aperto sui piani di Moderna di combinare più vaccini, come un vaccino COVID-19, un vaccino antinfluenzale e un vaccino RSV, in un’unica iniezione – in arrivo nel 2023 – per evitare “problemi di conformità”. Ha detto:¹²

« “L’altro pezzo su cui stiamo lavorando è per il 2023, è come rendere possibile da un punto di vista sociale che le persone vogliano essere vaccinate?

E lo faremo preparando combinazioni, stiamo lavorando al vaccino antinfluenzale, stiamo lavorando a un vaccino RSV e il nostro obiettivo è poter avere un singolo richiamo annuale, in modo da non avere problemi di conformità, in cui le persone non vogliono ricevere da due a tre iniezioni all’inverno, ma ricevono una dose, dove ricevono un richiamo per il corona e un richiamo per influenza e RSV, per assicurarsi che le persone ricevano il loro vaccino. “ »

Quando gli è stato chiesto quanto tempo sarebbe successo, ha continuato:^{13, 14}

« “Quindi il programma RSV è ora nella Fase 3, il programma influenzale è nella Fase 2 e presto nella Fase 3, spero non appena nel secondo trimestre di quest’anno. Quindi lo scenario migliore sarebbe l’autunno del 2023, come migliore scenario del caso…” »

Alla riunione del WEF del 2023 a Davos, Bancel ha nuovamente parlato delle iniezioni di mRNA, questa volta affermando che “gli piacerebbe avere capacità di mRNA in ogni continente”.¹⁵ Sembra che siano sulla buona strada.

A partire da gennaio 2023, Moderna ha 48 programmi in fase di sviluppo, inclusi “36 programmi in studi clinici che comprendono candidati sperimentali per vaccini contro malattie infettive mRNA e candidati terapeutici mRNA che coprono sette diverse modalità”.¹⁶ In un comunicato stampa, Bancel ha riportato:¹⁷

« “Applicando la nostra esperienza e utilizzando la nostra piattaforma mRNA, stiamo sviluppando vaccini candidati che riteniamo possano un giorno aiutare a prevenire i ricoveri e le morti per alcuni dei virus respiratori più diffusi.

Stiamo anche facendo progressi su diversi candidati vaccini respiratori, inclusi vaccini combinati contro più virus respiratori, e ci impegniamo a costruire il nostro franchising respiratorio.

Perseguendo prodotti combinati per proteggere da una serie di malattie, crediamo di poter potenzialmente contribuire a ridurre la morbilità e la mortalità per malattie respiratorie, ridurre i costi sanitari e aumentare la sicurezza sanitaria a livello globale”. »

Moderna ha realizzato la “svolta” dell’mRNA proprio prima della pandemia

La segreta Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) del Pentagono ha lavorato per anni per sviluppare un anticorpo contro qualsiasi virus entro 60 giorni dalla raccolta del sangue da un sopravvissuto.¹⁸

Il suo programma Pandemic Prevention Platform, noto come P3, “mira specificamente a sviluppare una piattaforma di risposta rapida, adattabile e scalabile in grado di produrre un numero rilevante di dosi contro qualsiasi minaccia infettiva nota o precedentemente sconosciuta entro 60 giorni dall’identificazione di tale minaccia al fine di impedire che l’epidemia degeneri e ridurre i disagi ai militari e alla patria”.¹⁹

DARPA ha anche lanciato ADEPT: PROTECT (Autonomous Diagnostics to Enable Prevention and Therapeutics: Prophylactic Options to Environmental and Contagious Threats) per sviluppare tecnologie – come l’mRNA – che possono essere rapidamente impiegate contro le malattie infettive emergenti e le armi biologiche.²⁰

Era settembre 2019 quando Moderna annunciò di aver sviluppato mRNA-1944, il primo mRNA terapeutico sistemico a mostrare la produzione di una proteina secreta nell’uomo, grazie al sostegno finanziario del programma ADEPT: PROTECT di DARPA.²¹ Mesi dopo, la pandemia di COVID-19 avrebbe portato allo sviluppo della prima terapia genica sperimentale con mRNA, che è stata distribuita tra le masse. L’Highwire ha riferito:²²

« “Con straordinaria lungimiranza, il rapido sforzo di mRNA di Moderna… ha avuto il supporto produttivo immediato della Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) per garantire che i vaccini di modifica genetica della pandemia attraversassero il mondo. Significativamente, CEPI è stata fondata nel 2017 dal WEF, Bill & Melinda Gates Foundation, Wellcome Trust e i governi di Norvegia e India.

Allineato con gli stessi obiettivi di DARPA, CEPI è un sindacato globale di organizzazioni pubblico-private la cui missione è evidenziare le minacce pandemiche, prepararsi continuamente per la prossima “Malattia X” e promuovere i vaccini.

Attualmente, in tutto il mondo sono state somministrate oltre 13 miliardi di dosi di vaccini COVID-19. Con i produttori di vaccini protetti dalla responsabilità, le prove indicano sempre più che le vaccinazioni di mRNA non solo stanno fallendo ma, cosa più significativa, stanno causando molti eventi avversi gravi, tra cui miocardite, aumento del rischio di cancro e ictus e morte”. »

I colpi di mRNA RSV innescheranno un disastro per la salute pubblica?

I tentativi passati di sviluppare vaccini RSV si sono conclusi in tragedia, in particolare negli anni ’60. In un processo sui neonati, due bambini sono morti dopo aver inizialmente mostrato di tollerare l’iniezione. Il problema si è verificato durante la successiva stagione del raffreddore e dell’influenza, quando l’80% dei vaccinati ha contratto l’RSV e ha dovuto essere ricoverato in ospedale. Solo il 5% di coloro che hanno ricevuto il placebo è stato ricoverato in ospedale per RSV.²³

Il problema è il potenziamento dipendente dagli anticorpi (ADE), un problema che si è verificato anche nello sviluppo delle vaccinazioni di coronavirus. Nel 2020, Timothy Cardozo della NYU Langone Health e Ronald Veazey con la Tulane University School of Medicine hanno deciso di determinare se esistessero ricerche sufficienti per richiedere ai medici di rivelare il rischio specifico che le iniezioni di COVID-19 potessero peggiorare la malattia se il destinatario è esposto a circolazione virus – simile a quanto accaduto nel processo RSV.

Hanno esaminato le prove precliniche e cliniche, che hanno rivelato che l’ADE è una preoccupazione significativa, osservando:²⁴

« “I vaccini COVID-19 progettati per suscitare anticorpi neutralizzanti possono sensibilizzare i destinatari del vaccino a malattie più gravi che se non fossero stati vaccinati. I vaccini per SARS, MERS e RSV non sono mai stati approvati e i dati generati nello sviluppo e nella sperimentazione di questi vaccini suggeriscono una seria preoccupazione meccanicistica:

… che i vaccini progettati empiricamente utilizzando l’approccio tradizionale (costituito dal picco virale del coronavirus non modificato o minimamente modificato per suscitare anticorpi neutralizzanti), siano essi composti da proteine, vettore virale, DNA o RNA e indipendentemente dal metodo di somministrazione, possono peggiorare la malattia COVID-19 tramite potenziamento dipendente da anticorpi (ADE).” »

Hanno concluso che, al fine di soddisfare gli standard di etica medica del consenso informato, le persone che ricevono iniezioni di COVID-19 dovrebbero essere chiaramente avvertite del “rischio specifico e significativo di COVID-19 di ADE”.²⁵ Questo non è successo, e probabilmente non accadrà nemmeno per i tiri RSV.

Altri vaccini di RSV in cantiere

Insieme all’iniezione di mRNA RSV di Moderna, Pfizer e GSK hanno anche sviluppato vaccini RSV che sono in attesa di approvazione normativa. Pfizer sta persino prendendo di mira il suo vaccino RSV alle donne incinte, sostenendo che può aiutare a prevenire l’RSV nei neonati. Mentre Moderna sta anche pianificando sperimentazioni su donne in gravidanza, GSK ha interrotto la sua sperimentazione sulla gravidanza nel 2022 a causa di problemi di sicurezza.²⁶

Ma non importa quale azienda farmaceutica finisca per essere la prima a portarlo sul mercato, il vaccino RSV è chiaramente in arrivo. Potrebbe essere potenzialmente disponibile entro l’autunno del 2023 e, dato il modo in cui l’RSV è stato pubblicizzato durante l’inverno, probabilmente non passerà molto tempo prima che questa vaccinazione si sposti oltre il target delle persone anziane e si espanda a neonati e bambini, diventando un altro requisito nel programma ufficiale del vaccino.

Ma considerando la moltitudine di problemi associati alle iniezioni di mRNA COVID-19, non sono ottimista riguardo allo sviluppo di un’iniezione di mRNA accelerata contro RSV. I rischi di questi sperimentali e accelerati sono seri, mentre, nella maggior parte dei casi, RSV non lo è.

Dr. Joseph Mercola

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